EE.UU. Desde este viernes la Agencia Federal de Medicamentos (FDA) autorizó la aplicación de la vacuna anticovid Pfizer-BioNTech para niños de 5 a 11 años. Con esto planean hallar el camino para una nueva etapa de inmunización que concierne a 28 millones de personas.
Esta autorización de emergencia otorgada por la FDA se produjo tras una cuidadosa revisión de los resultados de ensayos clínicos realizados por Pfizer en varios miles de niños. “Como madre y como médico, sé que los padres, cuidadores, maestros y niños han estado esperando ansiosamente esta autorización”, dijo Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, en un comunicado.
Un comité de expertos independientes respaldó la inmunización de los niños entre 5 y 11 años con la vacuna de Pfizer. El biológico demostró una eficacia de 90,7% en la prevención de formas sintomáticas del covid-19 en esa franja etaria.
Proceso prevacunación
Antes de que comience la inoculación, un comité de expertos de los Centros para la Prevención y Control de Enfermedades (CDC) se reunirá para dar su opinión y publicar sus recomendaciones; paso final del proceso.
Pfizer y su socio BioNTech anunciaron que el gobierno estadounidense había comprado otras 50 millones de dosis en el marco de la protección de los niños, incluyendo eventualmente a los de menos de 5 años.
Pruebas
La seguridad de la vacuna se estudió en más de 3.000 niños y no se detectaron efectos secundarios graves. En este grupo etario, la vacuna se aplica en dos dosis de 10 microgramos con una separación de tres semanas entre una y otra. La dosis es de 30 microgramos para los más grandes.
Enfermedad
El coronavirus severo es más raro en niños que en adultos, pero no es inexistente. Según los CDC, hubo 8.300 hospitalizaciones por covid de niños de entre 5 y 11 años desde el inicio de la pandemia y 146 muertes.
También se registraron más de 5.000 casos pediátricos de síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C), una complicación posterior al covid-19 rara pero muy grave, que incluye 46 muertes. (I)